L'Afssaps publie une liste de 59 médicaments sous surveillance

L'Afssaps surveille de nombreux médicaments après leur mise sur le marché. Parmi ceux-ci, 76 seraient particulièrement surveillés, soit parce qu'ils sont récents -nouvelles molécules-, soit parce que des effets secondaires anormaux ou non prévus ont été signalés. L'Afssaps vient de rendre publique la liste de 59 de ces 76 médicaments, parmi lesquels on trouve des vaccins, des médicaments déjà retirés du marché et d'autres dont l'utilité fait actuellement débat.

Avec les suites de l'affaire Mediator ®, les projecteurs sont braqués sur le circuit du médicament français : les alertes sont-elles prises en compte assez vite ? La pharmacovigilance fonctionne-t-elle correctement ? L'influence de l'industrie pharmaceutique pourra-t-elle être canalisée ? Tel ou tel médicament se serait-il pas le "nouveau Mediator" ? 

Des médicaments sous le feu des projecteurs

Conséquence de la médiatisation des errements successifs ayant conduit à retarder le retrait du benfluorex, de nombreux médicaments "suspects" sont actuellement mentionnés quasiment quotidiennement dans les journaux, relayant par exemple les interrogations de la revue Prescrire sur le nimésulide (Nexen ® et ses génériques), la vinflunine (Javlor ®) et le buflomédil (Fonzylane ® et ses génériques). Le fait que plusieurs plaintes aient été déposées aux Etats-Unis contre les effets secondaires neuropsychiques de la varénicline (Champix ®, de Pfizer) inquiète également en France, tandis que le rapport bénéfices-risques d'autres médicaments des laboratoires Servier est également contesté (par exemple le Vastarel ®).  Des interrogations pointent donc sur cette fameuse liste de 76 médicaments sous surveillance par l'Afssaps, y compris de la part de Xavier Bertrand, le ministre de la santé, lors de la remise du rapport de l'Igas le 15 janvier : "avec Nora Berra, nous demandons à l'AFSSAPS que l'on dresse immédiatement un bilan des 76 médicaments qui font actuellement l'objet d'un suivi national de pharmacovigilance, en analysant les résultats disponibles à ce jour et en déclenchant immédiatement des processus de réévaluation du bénéfice/risque. Ce bilan doit nous être remis avant la fin du mois de janvier".

9 médicaments très différents regroupés sur le site de l'Afssaps

Sans attendre cette remise du bilan à Xavier Bertrand, l'Afssaps vient donc de mettre en ligne sur son site une liste de 59 médicaments "faisant l'objet d'un plan de gestion des risques". Si on y retrouve le Champix ® et le Vastarel ® évoqués ci-dessus, ni le Fonzylane ®, ni le Javlor ®, ni le Nexen ® n'y sont, mais ils font peut-être partie des 17 spécialités manquantes de cette liste.

On y retrouve des produits très récents, comme les vaccins Gardasil ® et Prévenar ®, le médicament amaigrissant Alli ® ou encore l'anti-arythmique Multaq ®, depuis peu sous surveillance internationale pour une possible toxicité hépatique.

Des médicaments plus anciens ou dont les risques sont déjà connus, mais qui présentent tout de même un intérêt thérapeutique dans certaines situations, sont également présents, comme la Thalidomide ® et la Méthadone ®.

Voici la liste complète, avec les liens pointant soit vers les documents informatifs de l'Afssaps, soit vers ceux de l'Agence européenne du médicament (cliquez sur "fullscreen" pour voir le document en plein écran) :

Afssaps 59 médicaments sous surveillance

Ces médicaments vont-ils être bientôt retirés du marché ? Vu le contexte actuel, il est possible que vous vous posiez cette question. Mais cette liste est en fait simplement un reflet de la pharmacovigilance actuelle, et sa divulgation s'inscrit dans l'amélioration nécessaire de la transparence suite aux erreurs constatées par l'Igas. Il serait d'ailleurs souhaitable de compléter ces données, fournies par les laboratoires, par un autre système de pharmacovigilance géré par des personnalités reconnues pour leur indépendance, ce qui pourrait être fait d'ici la fin de l'année selon Xavier Bertrand. Certains de ces médicaments sont très utiles, donc même s'ils ont des effets secondaires, il y a fort à parier qu'ils seront maintenus sur le marché, la pharmacovigilance permettant de compléter la notice et d'améliorer la bonne utilisation de ces produits (respect des contre-indications, surveillance, etc.). D'autres produits verront par contre leurs inconvénients l'emporter sur leurs avantages, donc seront éventuellement retirés du marché, même si actuellement c'est à l'agence de faire la preuve de leurs risques, et non au laboratoire de prouver leur absence de risques. Le fait qu'ils soient exposés ainsi accélèrera peut-être la prise en compte de certaines données, et donc leur possible retrait. Il n'est donc bien sûr pas question d'arrêter de vous-même la prise d'un médicament se trouvant sur cette liste ! Par contre, si vous souhaitez davantage d'informations, n'hésitez pas à cliquer sur les liens du fichier de l'Afssaps afin d'en savoir plus sur les raisons de leur surveillance actuelle. Sources : -  news.doctissimo.fr - "L'activité de gestion des risques à l'Afssaps : Organisation, fonctionnement, partenariats et développements", Afssaps, janvier 2011, page comportant le tableau ci-dessus accessible en ligne

Comments

[TourtauxjRacE]

J'ai lu ça hier sans surprise. Cela prouve une fois de plus que les Servier pullulent dans ce milieu qui considère l'humain comme bien peu de choses, le profit maximal étant son unique but.

[Papy Mouzeot]

Les paroles d'une chanson de Renaud dont j'ai oublié le titre disaient ceci :


« La médecine est une putain, son maquereau c'est le pharmacien ! »


Derrière les paroles de cette chanson il y a l'horrible réalité des laboratoires pharmaceutiques qui n'ont aucun scrupule pour engranger de gigantesques bénéfices. Dans ce milieu qui rapporte
encore plus que le secteur de l'armement, tous les coups sont permis et comme tu le dis justement, la vie humaine n'a aucune valeur pour ces assassins.